Инструкция по охране труда при работе с лекарственными препаратами

Настоящая Инструкция по охране труда (ИОТ) устанавливает обязательные требования безопасности для работников (медицинских и фармацевтических специалистов), выполняющих работы с лекарственными препаратами. Документ разработан на основе типовой ИОТ для данных профессий. Соблюдение настоящих правил является обязательным для всего персонала.

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА

1.1. Инструкция по охране труда при работе с лекарственными препаратами устанавливает требования безопасности для медицинских и фармацевтических работников, осуществляющих приём, хранение, приготовление, разведение, фасовку, транспортировку и выдачу лекарственных средств, с целью минимизации профессиональных рисков, связанных с воздействием химических веществ, биологических факторов, а также предотвращения ошибок и аварийных ситуаций.

1.2. Целью настоящей инструкции является обеспечение безопасных условий труда при выполнении всех операций, связанных с лекарственными препаратами, включая обращение с токсичными, психотропными, наркотическими, сильнодействующими, радиоактивными и другими особыми категориями лекарств, в строгом соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и внутренними нормативами учреждения.

1.3. Работник, осуществляющий деятельность с лекарственными средствами, обязан строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, выполнять должностные обязанности в пределах профессиональной компетенции, соблюдать дисциплину, следовать установленным регламентам по санитарной обработке помещений, порядку приёма и учёта медикаментов, а также правилам охраны труда.

1.4. Режим труда и отдыха должен соответствовать установленным нормам и учитывать факторы повышенной концентрации внимания, ответственность за сохранность препаратов и точность дозировок, включая установленные законом ограничения продолжительности смены, обязательные перерывы, выходные дни, а также особенности ночных и дежурных смен.

1.5. Работник допускается к выполнению обязанностей после прохождения вводного и первичного инструктажей по охране труда, а также обязательных повторных, внеплановых и целевых инструктажей при изменении условий работы, технологического процесса или выявлении нарушений. Все инструктажи сопровождаются проверкой знаний и регистрируются в установленном порядке.

1.6. Работник, имеющий доступ к работе с лекарственными средствами, обязан пройти инструктаж по пожарной безопасности, включая первичный и повторный не реже одного раза в полгода, внеплановый при смене оборудования или размещения, целевой — при выполнении разовых задач, связанных с риском возгорания, и строго соблюдать все требования по безопасному хранению и утилизации легковоспламеняющихся препаратов.

1.7. Медицинский или фармацевтический работник, осуществляющий обращение с лекарственными средствами, обязан проходить обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, включающие оценку состояния здоровья, зрения, психоэмоционального фона и отсутствие противопоказаний к работе с веществами, обладающими системным действием. При выявлении противопоказаний сотрудник временно отстраняется от выполнения обязанностей.

1.8. В процессе работы с лекарственными препаратами, особенно с использованием оборудования, подключаемого к электросети (например, холодильников, ламинарных боксов, автоклавов, дозаторов), необходимо соблюдать правила электробезопасности, не допускать включения неисправных устройств, использовать исправные розетки с заземлением и не производить работы во влажной среде.

1.9. Работнику категорически запрещено выполнять служебные обязанности в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения, а также под воздействием медицинских препаратов, снижающих реакцию или внимание. В случае выявления признаков нарушенного состояния работник отстраняется от работы и направляется на медицинское освидетельствование.

1.10. При работе с лекарственными средствами на работника воздействуют вредные и опасные производственные факторы, включая пары и аэрозоли активных веществ, контакт с токсичными и раздражающими препаратами, риск заражения при обращении с биологически активными формами, высокая ответственность за точность дозировки и повышенная умственная и эмоциональная нагрузка. Все эти факторы подлежат обязательному учёту при организации безопасной работы.

1.11. Работник обязан быть обеспечен средствами индивидуальной защиты в зависимости от характера выполняемых работ, включая одноразовые перчатки, маски, очки, фартуки, халаты, при необходимости — респираторы и специальные перчатки, защищающие от химического воздействия. Отказ от применения СИЗ, их отсутствие или неисправность являются основанием для приостановки работы.

1.12. При получении травмы, ожога, отравления, попадания препарата на кожу, слизистые или в дыхательные пути, работник обязан немедленно прекратить выполнение обязанностей, оказать себе первую помощь, обратиться к медицинскому работнику, доложить руководителю и зафиксировать инцидент в журнале производственного травматизма.

1.13. Работник обязан строго соблюдать личную гигиену, мыть руки перед и после работы с медикаментами, не прикасаться незащищёнными руками к препаратам, особенно в порошкообразной форме, не принимать пищу и не хранить личные вещи в зоне обращения с препаратами, а также не использовать личные мобильные устройства при работе с лекарствами.

1.14. При работе с особыми категориями препаратов, включая сильнодействующие, наркотические и психотропные средства, работник обязан соблюдать повышенные меры предосторожности, работать в соответствии с утверждёнными протоколами, использовать сейфы, учётные книги, средства видеонаблюдения, а также строго соблюдать порядок выдачи и хранения.

1.15. В случае возникновения угрозы здоровью работника или пациента в результате воздействия препарата, реакции на него, обнаружения повреждённой упаковки, нештатной ситуации или инцидента при передаче медикамента, работник обязан немедленно приостановить операцию, известить руководство, зафиксировать ситуацию в установленном порядке и обеспечить безопасность окружающих.

1.16. В условиях повышенной эпидемиологической опасности работник обязан соблюдать дополнительные санитарно-гигиенические и эпидемиологические требования, включая использование защитных масок, дезинфекцию поверхностей, регулярную обработку рук, ограничение контактов и дистанционную передачу сопроводительной документации.

1.17. Работник обязан непрерывно повышать квалификацию в области безопасного обращения с лекарственными средствами, участвовать в обучениях по фармаконадзору и внутреннему контролю качества, использовать современные системы учёта и отслеживания, а также внедрять в практику новые технологии, направленные на снижение профессиональных рисков.

2. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ

2.1. Перед началом работы с лекарственными препаратами работник обязан организовать и подготовить рабочее место в соответствии с санитарными требованиями, обеспечить наличие и доступность всех необходимых средств индивидуальной защиты, инструментов, ёмкостей, документации и оборудования, а также убедиться в наличии чистых поверхностей, исправной вентиляции и отсутствии посторонних предметов в зоне хранения и обработки медикаментов.

2.2. Работник обязан проверить исходные лекарственные средства, упаковки, флаконы, блистеры, ампулы, растворы и другие формы на целостность, соответствие маркировке, сроку годности, условиям хранения, температурным режимам, а также убедиться в отсутствии признаков подделки, изменения цвета, осадка или иных отклонений от нормы.

2.3. Работник обязан осмотреть и подготовить средства индивидуальной защиты, включая халат, маску, перчатки, шапочку, фартук, защитные очки или экран при необходимости, и убедиться в их целостности, чистоте и исправности, при выявлении дефектов СИЗ они подлежат замене до начала контакта с медикаментами.

2.4. Перед включением электрического и холодильного оборудования, используемого для хранения, транспортировки или приготовления лекарственных средств, работник обязан провести внешний осмотр техники, проверить наличие повреждений, заземления, корректность настроек, температуры, герметичность дверей и отсутствие нарушений в подаче электроэнергии.

2.5. Работник обязан оценить санитарно-гигиеническое состояние помещения, проверить чистоту пола, поверхностей, вытяжных и приточных вентиляционных систем, наличие дезинфицирующих растворов, салфеток, контейнеров для утилизации отходов, а также при необходимости выполнить дополнительную уборку или подать заявку в службу клининга.

2.6. В случае подготовки растворов, взвешивания, разведения порошков или приготовления лекарственных форм, работник обязан проверить точность дозирующих устройств, весов, мерной посуды, а также убедиться в правильности рецептур, наличии утверждённой методики приготовления и соблюдении условий стерильности при необходимости.

2.7. Работник обязан осмотреть рабочую зону на предмет потенциальных рисков, включая наличие проливов, открытых ёмкостей с препаратами, скользких участков пола, неисправного освещения или нарушения эргономики, и устранить все замечания до начала производственного процесса.

2.8. При работе с оборудованием повышенной опасности, таким как автоклавы, стерилизаторы, вытяжные шкафы, измельчители, термошкафы, дозаторы и другие устройства, работник обязан провести предварительный осмотр, проверить блокировки, индикаторы, датчики температуры, давления, времени, сигнализацию и возможность экстренного отключения.

2.9. Работник обязан проверить исправность и доступность систем аварийной сигнализации, кнопок экстренного отключения, огнетушителей, аптечки первой помощи, эвакуационных выходов и схем, убедиться в возможности оперативной реакции при возникновении чрезвычайной ситуации и отсутствии загромождённости проходов.

2.10. Работник обязан убедиться в наличии, укомплектованности и сроке годности медицинской аптечки, предназначенной для оказания первой помощи при контакте с химическими веществами, порезах, ожогах, укусах, попадании вещества в глаза или дыхательные пути, и при необходимости сообщить ответственному за её пополнение.

3. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ

3.1. В процессе работы с лекарственными препаратами работник обязан строго соблюдать утверждённые методы и последовательность выполнения операций, использовать только проверенные и разрешённые технологии, обеспечивать точность дозировок, исключать применение неидентифицированных или повреждённых медикаментов и соблюдать правила санитарной обработки рабочего места до и после каждой операции.

3.2. Все лекарственные препараты в процессе работы должны храниться и использоваться в условиях, исключающих их порчу, смешивание, перекрёстное загрязнение и доступ неуполномоченных лиц. Работник обязан контролировать температуру, влажность, освещённость, герметичность упаковки, соблюдать правила обращения с ампулами, флаконами, капсулами и растворами.

3.3. Работник обязан поддерживать порядок и чистоту на рабочем месте на протяжении всей смены, утилизировать использованные материалы в соответствии с их классом опасности, не допускать загромождения рабочей поверхности, своевременно дезинфицировать контактные зоны, избегать хранения личных вещей в служебной зоне и немедленно устранять загрязнения.

3.4. В процессе работы работник обязан внимательно следить за поведением и реакцией пациента (если осуществляется выдача или введение препаратов), при первых признаках аллергической реакции, ухудшения состояния или недомогания немедленно прекратить процедуру, оказать первую помощь и вызвать медицинского специалиста.

3.5. Средства индивидуальной защиты должны использоваться работником на протяжении всей смены при работе с препаратами, особенно в порошковой, аэрозольной или жидкой форме, вызывающими раздражение, аллергические реакции или опасными при вдыхании. Перчатки подлежат замене после каждого контакта с препаратом или в случае повреждения.

3.6. При выполнении работы в коллективе или передаче препаратов другим сотрудникам работник обязан соблюдать дистанцию, не допускать несанкционированного доступа к медикаментам, исключить перегрузку зоны хранения, обеспечивать чёткое документирование всех операций и координацию с коллегами.

3.7. Работник обязан контролировать санитарно-гигиенические условия, регулярно проветривать помещение, проверять наличие и исправность вытяжных шкафов, вентиляционных систем, систем кондиционирования, а также устранять или сообщать о выявленных нарушениях санитарных требований.

3.8. В процессе работы необходимо регулярно проверять состояние оборудования, приборов и принадлежностей, следить за уровнем технического износа, работоспособностью датчиков и блокировок, чистотой фильтров и внутренних поверхностей, исключать работу на неисправном или загрязнённом оборудовании.

3.9. При работе с препаратами, обладающими повышенной токсичностью, сенсибилизирующими свойствами, психотропным или наркотическим эффектом, работник обязан использовать специальные СИЗ, работать под вытяжкой, применять двойную упаковку и фиксировать все действия в установленной учётной документации.

3.10. Работник обязан принимать меры по снижению воздействия вредных факторов: не вдыхать пары и порошки, не допускать попадания вещества на кожу и слизистые, использовать барьерные кремы, чередовать периоды работы и отдыха, выполнять производственную гимнастику при необходимости и соблюдать требования по освещённости и температуре.

3.11. В условиях неблагоприятного микроклимата, включая перегрев, избыточную влажность, недостаточную вентиляцию или сильный запах препаратов, работник обязан прекратить выполнение операций, обеспечить проветривание, при необходимости использовать индивидуальные фильтрующие респираторы и уведомить руководство о нарушении условий.

3.12. В случае взаимодействия с подрядными организациями, осуществляющими доставку, техническое обслуживание или утилизацию, работник обязан проконтролировать выполнение ими санитарных норм, наличие допуска, соответствие их действий внутренним регламентам и отсутствие вмешательства в технологические процессы.

3.13. Все инциденты, включая повреждение упаковки, ошибки в дозировке, потерю препарата, несанкционированный доступ, проливы, отравления или несчастные случаи, подлежат незамедлительной фиксации в журнале, документированию в установленном порядке и доведению до сведения ответственного лица.

3.14. Работник обязан использовать доступные технические и цифровые средства контроля, включая автоматизированные системы учёта, электронные рецепты, термологгеры, системы сигнализации при нарушении температурных условий, и следовать внутренним протоколам контроля качества и безопасности лекарственных препаратов.

4. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

4.1. Работник, осуществляющий деятельность с лекарственными препаратами, обязан знать перечень возможных аварийных ситуаций, включая пролив или просыпание препаратов, ошибочное использование или дозирование, контакт с кожей или слизистыми оболочками, перегрев оборудования, короткое замыкание, возгорание, утрату учётных препаратов, несанкционированный доступ, а также внезапное ухудшение состояния пациента после приёма или введения лекарственного средства.

4.2. При обнаружении аварийной ситуации или обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью, работник обязан немедленно приостановить работу, обеспечить локализацию опасности, ограничить доступ в зону инцидента, сообщить непосредственному руководителю, вызвать при необходимости экстренные службы и приступить к выполнению мероприятий по обеспечению безопасности в соответствии с установленным порядком.

4.3. В случае пролива жидкого лекарственного препарата или рассыпания порошка, особенно обладающего токсическим или раздражающим действием, работник обязан надеть защитные средства, собрать вещество с помощью специализированных салфеток, щёток, пылесосов или абсорбентов, обработать загрязнённую поверхность дезинфицирующим раствором, утилизировать собранные материалы как медицинские отходы и проветрить помещение.

4.4. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу, в глаза, в полость рта или дыхательные пути, работник обязан немедленно прекратить контакт с веществом, обильно промыть поражённый участок водой, при необходимости использовать антисептики, противоожоговые и антиаллергические средства из аптечки, доложить об инциденте и обратиться за медицинской помощью.

4.5. При возникновении у пациента признаков передозировки, аллергии, анафилаксии или другой неотложной реакции, работник обязан немедленно прекратить введение препарата, вызвать врача, обеспечить доступ воздуха, при необходимости использовать средства первой помощи, включая адреналин, антигистаминные препараты, ингаляторы, кислород и иные средства из аптечки.

4.6. В случае угрозы пожара, взрыва, утечки химических веществ или другой чрезвычайной ситуации работник обязан немедленно отключить оборудование, активировать систему оповещения, использовать первичные средства пожаротушения при отсутствии угрозы жизни, эвакуировать сотрудников и пациентов по утверждённой схеме и дождаться прибытия экстренных служб.

4.7. Устранение последствий аварийных ситуаций допускается только при наличии средств индивидуальной защиты, знаний соответствующего алгоритма действий и отсутствии угрозы для жизни и здоровья. Работник обязан использовать перчатки, маску, фартук, респиратор, защитные очки, изолировать и утилизировать загрязнённые материалы в соответствии с санитарными требованиями.

4.8. При взаимодействии с представителями экстренных и технических служб работник обязан предоставить достоверную и подробную информацию об инциденте, включая наименование препарата, его количество, способ и условия хранения, действия, предпринятые до прибытия специалистов, и возможные причины происшествия.

4.9. В случае возникновения повторной угрозы или невозможности немедленного устранения причины аварии работник обязан прекратить работу, заблокировать оборудование или зону хранения, ограничить доступ посторонних, выставить визуальные предупреждающие знаки, обеспечить проветривание и информировать руководство.

4.10. При неисправности оборудования, коротком замыкании, перегреве, искрении, запахе гари или срабатывании систем сигнализации работник обязан отключить оборудование от сети, не использовать повреждённые устройства, при необходимости применить огнетушитель, вызвать службу технической поддержки или пожарную охрану.

4.11. Работник обязан знать местоположение всех средств оповещения, огнетушителей, аптечек, аварийных кнопок, выключателей питания и маршрутов эвакуации, а также быть обучен действиям при чрезвычайных ситуациях, следовать плану эвакуации и координировать свои действия с другими сотрудниками в случае массовой эвакуации.

4.12. Все случаи аварий, происшествий и нарушений, в том числе незначительных, подлежат обязательному документированию в установленной форме, с указанием времени, места, участников, обстоятельств, предпринятых мер, состояния пострадавших, и передаются ответственному лицу для анализа и принятия решений.

4.13. Работник обязан принимать участие в расследовании аварийных ситуаций, предоставлять пояснения, участвовать в служебных проверках, выполнять рекомендации и предписания, проходить внеочередные инструктажи и при необходимости — дополнительное обучение по вопросам охраны труда и безопасного обращения с лекарственными препаратами.

5. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ТРУДА ПО ОКОНЧАНИИ РАБОТЫ

5.1. По окончании работы с лекарственными препаратами работник обязан, в случае непрерывного или сменного характера деятельности, передать смену с полным отчётом о выполненных операциях, остатках медикаментов, состоянии оборудования и наличии зарегистрированных происшествий, передав устную информацию и документацию следующему ответственному сотруднику.

5.2. Завершая рабочую смену, работник обязан выключить оборудование, используемое при приготовлении, хранении и фасовке препаратов, включая холодильники, дозаторы, стерилизаторы, шкафы и ламинарные боксы, провести очистку и дезинфекцию рабочих поверхностей, промыть используемую стеклянную и металлическую тару, при необходимости — провести стерилизацию.

5.3. Все отходы, образованные в процессе работы, включая упаковки, одноразовые инструменты, использованные перчатки, фильтры, шприцы, пробирки, загрязнённые материалы, подлежат сортировке и утилизации в промаркированные контейнеры соответствующего класса опасности в установленном порядке, при этом запрещается оставление неутилизированных остатков на рабочем месте.

5.4. По окончании смены работник обязан выполнить мероприятия по личной гигиене, тщательно вымыть руки с применением антисептических средств, при наличии контакта с агрессивными веществами — нейтрализовать и удалить загрязнения, сменить санитарную одежду, снять индивидуальные средства защиты и поместить их в ёмкости для многоразовой обработки либо в контейнер для одноразовой утилизации.

5.5. Все выявленные в процессе работы нарушения, неисправности, утраты, инциденты, несоответствия в маркировке, упаковке или учёте медикаментов, а также отклонения в санитарном состоянии, работник обязан задокументировать и доложить непосредственному руководителю в порядке внутреннего отчётного взаимодействия.

5.6. Работник обязан провести осмотр всего используемого оборудования на предмет механических повреждений, загрязнений, перегрева, утечки, неисправности электрических цепей, датчиков и других признаков поломки. При выявлении таких признаков необходимо приостановить эксплуатацию устройства, промаркировать его как неисправное и сообщить ответственному специалисту.

5.7. Все использованные в процессе работы средства индивидуальной защиты подлежат осмотру, очистке и передаче в санитарную обработку, при этом одноразовые материалы должны быть утилизированы без повторного использования. В случае повреждения, загрязнения или износа СИЗ необходимо оформить их списание и потребность в замене.

5.8. По завершении работы работник обязан внести точные и полные записи в соответствующую учётную и медицинскую документацию, включая журнал учёта движения препаратов, температурные листы, отчёты по использованию наркотических и психотропных средств, акты утилизации, а также документацию по качественному контролю.

5.9. При наличии отходов, содержащих токсичные, наркотические, цитотоксические, радиоактивные или иные опасные вещества, работник обязан герметично упаковать их в специализированные контейнеры, нанести соответствующую маркировку и передать уполномоченному лицу для последующей утилизации в порядке, установленном санитарными нормами.

5.10. Рабочее место должно быть приведено в полное санитарно-гигиеническое соответствие: все поверхности очищены, контейнеры и тара удалены или продезинфицированы, инструменты и материалы рассортированы, остатки препаратов размещены в хранилищах, а помещения проветрены и освобождены от посторонних предметов.

5.11. Завершая смену, работник обязан проконтролировать наличие необходимых запасов расходных материалов и дезинфицирующих средств, при необходимости — подать заявку на пополнение, доложить о любых недочётах, зафиксировать замечания и обеспечить готовность рабочего места и оборудования к использованию в следующей смене.